CagriSema vs Wegovy : quel médicament amaigrissant est le plus efficace

CagriSema versus Wegovy : quel médicament amaigrissant est le plus efficace

06 mai

Deux traitements injectables dominent le débat sur la perte de poids assistée par médicaments en 2024-2025 : le sémaglutide (Wegovy) et la molécule combinée expérimentale cagrisema. Les deux proviennent de Novo Nordisk et ciblent le même groupe de patients – mais les différences en termes d’efficacité, de profil d’effets secondaires et de disponibilité sont significatives. Cet article compare cagrisema à Wegovy sur la base de données cliniques publiées, afin que vous puissiez avoir une conversation éclairée avec votre médecin.

Skonsultuj z lekarzem przed svetniųm terapii. Rien dans cet article ne constitue un avis médical. Toutes les décisions concernant les médicaments doivent être prises en consultation avec un médecin ou un endocrinologue qualifié.

Revue médicale : Dr Anna Lindqvist, médecin spécialiste en endocrinologie et diabète.

TL;DR — comparaison rapide des paramètres les plus importants

Paramètre	CagriSema (2,4/2,4 mg)	Wegovy (sémaglutide 2,4 mg)

|Mécanisme d’action|GLP-1 + amyline (double agoniste)|Agoniste du GLP-1|

|Perte de poids (moyenne)|~22,7 % (REDÉFINIR 1, n=3 417)|~14,9 % (ÉTAPE 1, n=1 961, NEJM 2021)|

|Jeûner à la dose maximale|68 semaines|16 semaines|

|Effet secondaire le plus courant|Nausées, vomissements, réactions aux injections|Nausées, diarrhée, vomissements|

|Statut d’approbation (2025)|Phase 3, non approuvée|Approuvé par l’EMA/FDA|

|Prix ​​​​du Cagrisema (estimation)|Pas encore commercial|1 200 à 1 500 SEK/mois (Suède)|

|Fréquence d’injection|Une fois par semaine|Une fois par semaine|

|Disponibilité|Etudes cliniques / prescription de licence|Prescription via un médecin|

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Comment fonctionne Wegovy et ce que montrent les études STEP

Wegovy (semaglutide 2,4 mg) est le médicament GLP-1 le plus étudié pour la perte de poids et offre une efficacité documentée de 14 à 17 % de perte de poids corporel à 68 semaines.

Le sémaglutide est un agoniste des récepteurs GLP-1 qui imite l’hormone peptide-1 de type glucagon. Il est normalement libéré dans l’intestin après un repas et signale la satiété à l’hypothalamus, ralentissant la vidange gastrique et réduisant la libération de glucagon. Chez les personnes obèses, où ces signaux sont souvent régulés négativement, le dosage pharmacologique produit un puissant effet coupe-faim.

L’étude STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021, n=1 961) a montré une perte de poids moyenne de 14,9 % à 68 semaines, contre 2,4 % pour le placebo. Dans l’ÉTAPE 5 (Garvey et al., Nat Med 2022, n=304), les participants ont été suivis pendant 104 semaines – la perte de poids était de 15,2 % et s’est largement maintenue tout au long de la période. L’étude STEP 4 a clairement montré que le sevrage entraîne une prise de poids, ce qui indique que le traitement nécessite une continuité.

Le profil des effets secondaires de Wegovy est bien connu :

• Les nausées touchent 40 à 50 % des patients, le plus souvent pendant la phase d’escalade.

• Des vomissements et de la diarrhée surviennent dans 20 à 30 % des cas.

• La constipation est signalée par environ 24 % dans les études STEP

• Les effets secondaires rares mais graves incluent la pancréatite et la maladie des calculs biliaires.

• Contre-indiqué en cas d’antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde (CMT)

Les troubles gastro-intestinaux disparaissent chez la plupart des gens après 4 à 8 semaines d’escalade. Le taux d’abandon des études STEP était toujours de 7 à 10 %, et certains patients ne peuvent pas supporter la dose complète de 2,4 mg sans que les effets secondaires ne deviennent gérables.

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CagriSema : données de l’étude REDEFINE et mécanisme double agoniste

CagriSema combine le sémaglutide avec le cagrilintide (analogue de l’amyline) et a permis une perte de poids de 22,7 % dans REDEFINE 1 – une percée par rapport aux préparations GLP-1 existantes.

Novo Nordisk cagrisema est une formulation combinée fixe de sémaglutide 2,4 mg et de cagrilintide 2,4 mg en une seule et même injection par semaine. Le cagrilintide est un analogue de l’amyline à action prolongée. L’amyline est normalement libérée par les cellules bêta du pancréas parallèlement à l’insuline et contribue à la signalisation de la satiété via des voies de récepteur autres que le GLP-1, principalement via la zone postrema du tronc cérébral.

La synergie est cruciale : les deux molécules activent des voies complémentaires de satiété centrale et périphérique, ce qui explique probablement l’effet de poids additif.

REDEFINE 1 : conception et résultats de l’étude

REDEFINE 1 (publié dans NEJM, Lincoff et al. 2025, n = 3 417) est l’étude pivot de phase 3. Les participants avec un IMC ≥ 30 (ou ≥ 27 avec comorbidité liée au poids) ont été randomisés pour recevoir du cagrisema ou un placebo pendant 68 semaines avec une longue période d’ajustement posologique de 68 semaines. Les résultats :

• 22,7% de réduction moyenne du poids corporel dans le groupe cagrisema

• 7,2 % dans le groupe placebo (différence nette ~15,5 points de pourcentage)

• 40,4 % des participants au cagrisema ont atteint une perte de poids ≥25 %

• Amélioration significative du tour de taille, de la tension artérielle et de la glycémie à jeun

Effets secondaires du Cagrisema — ce que montre REDEFINE

Le profil des effets secondaires est similaire à celui de Wegovy mais avec une incidence plus élevée de certaines plaintes gastro-intestinales, en partie liée au double mécanisme d’action et à la phase d’escalade plus longue :

• Nausées : ~56% des participants (vs ~44% pour le sémaglutide dans STEP)

• Vomissements : ~27 % (légèrement supérieur à STEP)

• Réactions au site d’injection : ~20 % (plus élevé que Wegovy, probablement en raison de la formulation combinée)

• Profil de sécurité cardiovasculaire similaire à celui du sémaglutide dans REDEFINE 2

La phase de titration plus longue (jusqu’à 68 semaines pour la dose maximale) est conçue pour minimiser l’intolérance gastro-intestinale, mais signifie également que le plein effet n’est atteint que bien plus d’un an plus tard.

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Comparaison GLP-1 : ce qui différencie cagrisema de Wegovy en pratique

La différence pratique la plus importante réside dans la taille de l’effet (~ 8 points de pourcentage) et le statut d’approbation — Wegovy est disponible dès maintenant, cagrisema devrait être approuvé en 2025-2026.

Les préparations comparatives GLP-1 ne concernent pas seulement la perte de poids en pourcentage. La pertinence clinique nécessite la prise en compte de facteurs supplémentaires.

Risque cardiovasculaire. Les essais STEP 4 et SELECT (McGuire et al., NEJM 2023, n=17 604) ont montré que le sémaglutide réduisait les événements cardiovasculaires de 20 % chez les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire préexistante. Les données correspondantes sur les paramètres cardiovasculaires pour le cagrisema de REDEFINE 2 sont toujours en cours d’analyse et devraient être publiées en 2025.

Effet sur le diabète. Le composant cagrilintide du cagrisema améliore le contrôle de la glycémie via la voie de l’amyline sans augmenter le risque d’hypoglycémie, ce qui peut rendre la préparation bénéfique pour les patients atteints de diabète de type 2. Wegovy est approuvé pour la même indication via sa préparation sœur Ozempic.

Régime posologique et observance. Les deux sont pris une fois par semaine. Cependant, CagriSema nécessite un temps considérablement plus long pour atteindre la dose complète, ce qui peut affecter négativement la motivation et l’observance du patient. Pour Wegovy, la plupart atteignent la dose maximale après 16 semaines – un schéma auquel les médecins et les patients sont habitués.

Prix et disponibilité du Cagrisema. En Suède, Wegovy avec subvention (si les critères sont remplis) coûte souvent entre 1 200 et 1 500 SEK/mois. CagriSema n’est toujours pas approuvé, ce qui signifie qu’il n’est pas régulièrement prescrit. Les sites d’essais cliniques ou les licences futures sont le seul moyen d’y accéder. Le prix après le lancement est encore inconnu mais devrait être égal ou supérieur à celui de Wegovy étant donné la complexité de production d’une formulation combinée.

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Quand Wegovy est plus approprié — et quand cagrisema peut être le bon choix

Le choix entre les préparations est actuellement en partie hypothétique car le cagrisema n’est pas approuvé. Mais le cadre d’une utilisation clinique future commence à prendre forme.

Wegovy est le premier choix aujourd’hui

Wegovy est le choix évident pour les patients qui ont besoin d’un traitement maintenant. L’approbation de la FDA et de l’EMA offre une certitude réglementaire, un profil d’effets secondaires bien connu et une expérience clinique disponible. Les données de sécurité à long terme s’étendent jusqu’à 5 ans dans les suivis STEP 5. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires peuvent s’appuyer sur des preuves supplémentaires via l’étude SELECT.

Wegovy constitue également un point de départ naturel pour les patients qui n’ont jamais essayé le traitement par le GLP-1 : si la réponse est bonne et la tolérance élevée, il n’est peut-être pas nécessaire de passer ultérieurement au cagrisema.

CagriSema peut être le premier choix pour les charges élevées

Pour les patients présentant un IMC ≥ 40 ou une comorbidité sévère liée à l’obésité, la perte de poids supplémentaire d’environ 8 points de pourcentage peut être cliniquement significative. Un patient qui pèse 140 kg et atteint une perte de poids de 22,7 % perd environ 32 kg, contre 21 kg à 14,9 %. La différence peut déterminer si une arthroplastie du genou peut être réalisée, si l’apnée du sommeil s’améliore suffisamment ou si l’HbA1c se normalise.

Cagrisema peut également être pertinent pour les patients qui ont essayé le sémaglutide mais n’ont pas obtenu un effet suffisant, à condition que l’approbation soit donnée et que la tolérance pour la phase d’escalade plus longue soit jugée acceptable.

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Notre avis : cagrisema vs Wegovy 2025

Cagrisema représente une véritable avancée clinique. Qu’une molécule médicamenteuse obtienne systématiquement une perte de poids supérieure à 22 % dans un essai randomisé de phase 3 rassemblant plus de 3 000 participants est un résultat qui aurait été considéré comme improbable il y a seulement cinq ans. Les données REDEFINE 1 sont robustes et la demande réglementaire de Novo Nordisk devrait conduire à une approbation d’ici 1 à 2 ans.

Wegovy, en revanche, est désormais disponible, bien documenté et suffisamment efficace pour la majorité des patients obèses. Dans la réalité clinique de 2025, la réponse est souvent pragmatique : commencer par ce qui existe et changer lorsque de meilleures alternatives sont approuvées.

Pour ceux qui évaluent spécifiquement cagrisema par rapport à Wegovy dans une perspective prospective, toutes les preuves disponibles soulignent le principe du double agoniste fournissant un supplément de perte de poids cliniquement significatif – et pas seulement statistiquement significatif. C’est une distinction qui compte beaucoup pour les endocrinologues et les patients souffrant d’obésité sévère.

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Questions fréquemment posées sur cagrisema et Wegovy

Quelle est la différence entre cagrisema et Wegovy ?

Wegovy contient uniquement du sémaglutide (agoniste du GLP-1), tandis que le cagrisema associe le sémaglutide au cagrilintide (analogue de l’amyline). Le double mécanisme d’action entraîne une perte de poids d’environ 22,7 %, contre environ 14,9 % pour Wegovy dans des études comparables. Cagrisema n’est pas encore approuvé pour la prescription régulière (2025).

Le cagrisema est-il approuvé en Suède ?

Non, en 2025, le cagrisema n’a pas reçu l’approbation de l’EMA ou de l’Agence suédoise des médicaments. Le traitement est toujours en cours d’évaluation dans le cadre d’études de phase 3 et la demande réglementaire devrait être traitée en 2025-2026. Wegovy est approuvé et disponible sur ordonnance en Suède.

Combien coûte le cagrisema ?

Il n’existe pas encore de prix officiel pour le cagrisema car la préparation n’a pas d’autorisation de mise sur le marché. Les évaluateurs s’attendent à ce que le prix, lors de son lancement, soit égal ou légèrement supérieur à celui de Wegovy (environ 1 200 à 1 800 SEK/mois). La question de la subvention est tranchée par TLV après approbation.

Quels sont les effets secondaires du cagrisema ?

Dans l’étude REDEFINE 1, environ 56 % ont signalé des nausées, 27 % des vomissements et 20 % des réactions locales à l’injection. Le profil des effets secondaires est similaire à celui de Wegovy, mais les chiffres d’incidence sont légèrement plus élevés, probablement liés au double mécanisme d’action et à une phase d’escalade plus longue pouvant aller jusqu’à 68 semaines.

Pouvez-vous passer de Wegovy à cagrisema ?

En théorie oui, mais le changement nécessite une évaluation médicale. Les données cliniques permettant un remplacement direct font encore défaut. Il est raisonnable qu’un éventuel changement ait lieu avec une nouvelle phase de titrage afin de minimiser les effets secondaires. Le composant sémaglutide du cagrisema est pharmacologiquement identique à Wegovy, ce qui peut faciliter la transition.

Qui fabrique le cagrisema ?

CagriSema est développé et fabriqué par Novo Nordisk, la même société pharmaceutique danoise qui produit Wegovy, Ozempic et Saxenda. La formulation combinée est le résultat de la propre recherche de Novo Nordisk sur le GLP-1 combinée à son programme d’amyline.

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