CagriSema vs. Wegovy: qué medicamento para adelgazar es más eficaz

CagriSema versus Wegovy: qué medicamento para bajar de peso es más efectivo

MARCA_0 06 mayo

Dos tratamientos inyectables dominan el debate sobre la pérdida de peso asistida por fármacos en 2024-2025: la semaglutida (Wegovy) y la molécula combinada experimental cagrisema. Ambos provienen de Novo Nordisk y se dirigen al mismo grupo de pacientes, pero las diferencias en eficacia, perfil de efectos secundarios y disponibilidad son significativas. Este artículo compara cagrisema con Wegovy según los datos clínicos publicados, para que pueda tener una conversación informada con su médico.

Skonsultuj z lekarzem przed svetniųm terapii. Nada en este artículo constituye consejo médico. Todas las decisiones sobre medicamentos deben tomarse en consulta con un médico o endocrinólogo calificado.

Revisión médica: Dra. Anna Lindqvist, médica especialista en endocrinología y diabetes.

TL;DR — comparación rápida de los parámetros más importantes

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Cómo funciona Wegovy y qué muestran los estudios STEP

Wegovy (semaglutida 2,4 mg) es el fármaco GLP-1 más estudiado para bajar de peso y ofrece una eficacia documentada de pérdida de peso corporal del 14 al 17 % a las 68 semanas.

La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 que imita la hormona péptido-1 similar al glucagón. Normalmente se libera en el intestino después de una comida y envía señales de saciedad al hipotálamo, lo que ralentiza el vaciado gástrico y reduce la liberación de glucagón. En individuos obesos, donde estas señales a menudo están reguladas negativamente, la dosificación farmacológica produce un poderoso efecto supresor del apetito.

El estudio STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021, n=1961) mostró una pérdida de peso media del 14,9 % a las 68 semanas en comparación con el 2,4 % del placebo. En el PASO 5 (Garvey et al., Nat Med 2022, n=304), se siguió a los participantes durante 104 semanas; la pérdida de peso fue del 15,2 % y se mantuvo en gran medida durante todo el período. El estudio STEP 4 mostró claramente que la abstinencia conduce a un aumento de peso, lo que indica que el tratamiento requiere continuidad.

El perfil de efectos secundarios de Wegovy es bien conocido:

• Las náuseas afectan entre el 40% y el 50% de los pacientes, más comúnmente durante la fase de escalada.

• Los vómitos y la diarrea ocurren en un 20-30%

• El estreñimiento se reporta en ~24% en los estudios STEP

• Los efectos secundarios raros pero graves incluyen pancreatitis y enfermedad de cálculos biliares.

• Contraindicado en caso de antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides (CMT)

Las molestias gastrointestinales desaparecen en la mayoría de las personas después de 4 a 8 semanas de escalada. La tasa de abandono en los estudios STEP todavía era del 7 al 10% y algunos pacientes no pueden soportar la dosis completa de 2,4 mg sin que los efectos secundarios se vuelvan manejables.

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CagriSema: datos del estudio REDEFINE y el mecanismo del doble agonista

CagriSema combina semaglutida con cagrilintida (análogo de amilina) y logró una pérdida de peso del 22,7 % en REDEFINE 1, un gran avance en comparación con las preparaciones de GLP-1 existentes.

Novo Nordisk cagrisema es una formulación de combinación fija de semaglutida 2,4 mg y cagrilintida 2,4 mg en una única inyección por semana. Cagrilintida es un análogo de la amilina de acción prolongada. La amilina normalmente se libera de las células beta del páncreas en paralelo con la insulina y contribuye a la señalización de la saciedad a través de vías receptoras distintas al GLP-1, principalmente a través del área postrema en el tronco del encéfalo.

La sinergia es crucial: las dos moléculas activan vías complementarias de saciedad central y periférica, lo que probablemente explica el efecto aditivo de peso.

REDEFINE 1: diseño del estudio y resultados

REDEFINE 1 (publicado en NEJM, Lincoff et al. 2025, n=3417) es el estudio fundamental de fase 3. Los participantes con IMC ≥30 (o ≥27 con comorbilidad relacionada con el peso) fueron asignados al azar a cagrisema o placebo durante 68 semanas con un período de ajuste de dosis prolongado de 68 semanas. Los resultados:

• Reducción media del peso corporal del 22,7% en el grupo de cagrisema

• 7,2 % en el grupo de placebo (diferencia neta ~15,5 puntos porcentuales)

• El 40,4% de los participantes de cagrisema lograron una pérdida de peso ≥25%

• Mejora significativa de la circunferencia de la cintura, la presión arterial y el azúcar en sangre en ayunas.

Efectos secundarios de Cagrisema: lo que muestra REDEFINE

El perfil de efectos secundarios es similar al de Wegovy, pero con una mayor incidencia de algunas molestias gastrointestinales, en parte relacionada con el mecanismo de acción dual y la fase de escalada más larga:

• Náuseas: ~56 % de los participantes (frente a ~44 % para semaglutida en STEP)

• Vómitos: ~27% (ligeramente superior a STEP)

• Reacciones en el lugar de la inyección: ~20 % (más que Wegovy, probablemente debido a la formulación combinada)

• Perfil de seguridad cardiovascular similar al de semaglutida en REDEFINE 2

La fase de titulación más larga (hasta 68 semanas para la dosis máxima) está diseñada para minimizar la intolerancia gastrointestinal, pero también significa que no se alcanza el efecto completo hasta mucho más de un año después.

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Comparación GLP-1: lo que diferencia a cagrisema de Wegovy en la práctica

La diferencia práctica más importante es el tamaño del efecto (~8 puntos porcentuales) y el estado de aprobación: Wegovy ya está disponible, se espera que cagrisema se apruebe en 2025-2026.

Las preparaciones comparativas de GLP-1 no se refieren solo a la pérdida de peso en porcentaje. La relevancia clínica requiere que sopesemos factores adicionales.

Riesgo cardiovascular. El ensayo STEP 4 y SELECT (McGuire et al., NEJM 2023, n=17.604) demostró que la semaglutida redujo los eventos cardiovasculares en un 20 % en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente. Los datos de criterios cardiovasculares correspondientes para cagrisema de REDEFINE 2 aún están bajo análisis y es probable que se publiquen en 2025.

Efecto diabetes. El componente cagrilintida de cagrisema mejora el control de la glucosa a través de la vía de la amilina sin aumentar el riesgo de hipoglucemia, lo que puede hacer que la preparación sea beneficiosa para pacientes con diabetes tipo 2. Wegovy está aprobado para la misma indicación a través de su preparado hermano Ozempic.

Régimen de dosificación y cumplimiento. Ambos se toman una vez por semana. Sin embargo, CagriSema requiere un tiempo considerablemente más largo para alcanzar la dosis completa, lo que puede afectar negativamente a la motivación y el cumplimiento del paciente. Para Wegovy, la mayoría alcanza la dosis máxima después de 16 semanas, un patrón al que están acostumbrados los médicos y los pacientes.

Precio y disponibilidad de Cagrisema. En Suecia, Wegovy con subsidio (si se cumplen los criterios) suele costar entre 1200 y 1500 SEK al mes. CagriSema aún carece de aprobación, lo que significa que no se receta regularmente. Los sitios de ensayos clínicos o la concesión de licencias futuras son la única manera de acceder. El precio después del lanzamiento aún se desconoce, pero se espera que esté a la par o por encima de Wegovy, dada la complejidad de producción de una formulación combinada.

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Cuándo Wegovy es más adecuado y cuándo cagrisema puede ser la elección correcta

Actualmente, la elección entre los preparados es en parte hipotética porque cagrisema no está aprobado. Pero el marco para el uso clínico futuro está empezando a tomar forma.

Wegovy es la primera opción hoy

Wegovy es la opción obvia para los pacientes que necesitan tratamiento ahora. La aprobación tanto de la FDA como de la EMA proporciona certeza regulatoria, un perfil de efectos secundarios bien conocido y experiencia clínica disponible. Los datos de seguridad a largo plazo se extienden hasta 5 años en los seguimientos del PASO 5. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares tienen evidencia adicional en la que apoyarse a través del estudio SELECT.

Wegovy también sirve como punto de partida natural para pacientes que nunca han probado la terapia con GLP-1: si la respuesta es buena y la tolerancia es alta, puede que no sea necesario cambiar a cagrisema más adelante.

CagriSema puede ser la primera opción para cargas de gran peso

Para pacientes con IMC ≥40 o comorbilidad grave relacionada con la obesidad, la pérdida de peso adicional de ~8 puntos porcentuales puede ser clínicamente significativa. Un paciente que pesa 140 kg y logra una pérdida de peso del 22,7% pierde alrededor de 32 kg, en comparación con los 21 kg del 14,9%. La diferencia puede determinar si se puede realizar una cirugía de reemplazo de rodilla, si la apnea del sueño mejora lo suficiente o si la HbA1c se normaliza.

Cagrisema también puede ser relevante para pacientes que han probado semaglutida y no lograron un efecto suficiente, siempre que se dé la aprobación y se considere aceptable la tolerancia para la fase de escalada más larga.

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Nuestra reseña: cagrisema vs Wegovy 2025

Cagrisema representa un verdadero avance clínico. Que una molécula de fármaco logre consistentemente una pérdida de peso >22% en un ensayo aleatorizado de fase 3 con más de 3.000 participantes es un resultado que hace apenas cinco años se habría considerado improbable. Los datos de REDEFINE 1 son sólidos y se espera que la aplicación regulatoria de Novo Nordisk conduzca a su aprobación dentro de 1 a 2 años.

Wegovy, por otro lado, ya está disponible, está bien documentado y es lo suficientemente eficaz para la mayoría de los pacientes con obesidad. En la realidad clínica de 2025, la respuesta suele ser pragmática: empezar con lo que existe y cambiar cuando se aprueben mejores alternativas.

Para aquellos que evalúan específicamente cagrisema frente a Wegovy en una perspectiva prospectiva, toda la evidencia disponible apunta al principio del agonista dual que proporciona un suplemento para la pérdida de peso que es clínicamente significativo, no sólo estadísticamente significativo. Es una distinción que importa mucho para los endocrinólogos y los pacientes con obesidad grave.

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Preguntas frecuentes sobre cagrisema y Wegovy

¿Cuál es la diferencia entre cagrisema y Wegovy?

Wegovy contiene solo semaglutida (agonista de GLP-1), mientras que cagrisema combina semaglutida con cagrilintida (análogo de amilina). El mecanismo de acción dual proporciona aproximadamente una pérdida de peso del 22,7 % en comparación con el ~14,9 % de Wegovy en estudios comparables. Cagrisema aún no está aprobado para su prescripción regular (2025).

¿Está aprobado el cagrisema en Suecia?

No, hasta 2025, cagrisema no ha recibido la aprobación de la EMA ni de la Agencia Sueca de Medicamentos. El tratamiento aún se está evaluando en estudios de fase 3 y se espera que la solicitud reglamentaria se tramite en 2025-2026. Wegovy está aprobado y disponible con receta médica en Suecia.

¿Cuánto cuesta el cagrisema?

Aún no existe un precio oficial para el cagrisema porque el preparado no cuenta con aprobación de mercado. Los evaluadores esperan que el precio, cuando se lance, pueda estar a la par o ligeramente por encima de Wegovy (aprox. 1.200-1.800 SEK/mes). La cuestión de la subvención la decide TLV tras su aprobación.

¿Cuáles son los efectos secundarios del cagrisema?

En REDEFINE 1, aproximadamente el 56 % informó náuseas, el 27 % vómitos y el 20 % reacciones locales a la inyección. El perfil de efectos secundarios es similar al de Wegovy, pero las cifras de incidencia son ligeramente más altas, probablemente debido al doble mecanismo de acción y a una fase de escalada más larga, de hasta 68 semanas.

¿Puedes cambiar de Wegovy a cagrisema?

En teoría sí, pero el cambio requiere valoración médica. Todavía faltan datos clínicos para el reemplazo directo. Es razonable que un posible cambio se produzca con una nueva fase de titulación para minimizar los efectos secundarios. El componente semaglutida de cagrisema es farmacológicamente idéntico a Wegovy, lo que puede facilitar la transición.

¿Quién hace cagrisema?

CagriSema es desarrollado y fabricado por Novo Nordisk, la misma empresa farmacéutica danesa que produce Wegovy, Ozempic y Saxenda. La formulación combinada es el resultado de la propia investigación de GLP-1 de Novo Nordisk combinada con su programa de amilina. MARCA_1